คอลโลอยด์ทอง โควิดทดสอบ คิตทดสอบการวินิจฉัยทางการแพทย์ที่มีประสิทธิภาพ การทดสอบไวรัสภูมิคุ้มกันของมนุษย์อย่างรวดเร็ว

การ พบ ไวรัส ความ อ่อนแอ ทาง ร่าง กาย ของ มนุษย์ ที่ มี ประสิทธิภาพ สะดวก และ รวดเร็ว 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, เซรั่มหรือพลาสมา

หลักการตรวจจับ

อุปกรณ์ตรวจไวรัสความอ่อนแอทางภูมิคุ้มกันของมนุษย์ HIV 1/2 (เลือดเต็ม/ เซรั่ม/ พลาสมา) เป็นวัสดุตรวจภูมิคุ้มกันเชื้อแบบคุณภาพที่ใช้เยื่อผิวหนังในการตรวจหาแอนติบอดี้ต่อ HIV 1/2 ในเลือดเต็มเซรั่มหรือพลาสมาผิวหนังถูกเคลือบด้วยแอนติเจนเชื้อเอชไอวีที่ผสมผสานกันก่อน ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างเลือดทั้งตัว เซรั่มหรือพลาสมาจะปฏิกิริยากับอนุภาคที่เคลือบด้วยแอนติเจนเชื้อเอชไอวีในแผ่นทดสอบผสมจากนั้นจะย้ายขึ้นบนผิวหนังด้วยโครมาโตแกรฟ โดยการกระทําทางหลอดเลือดดํา และปฏิกิริยากับอานติเจน HIV ที่ผิวหนังในบริเวณเส้นทดสอบหากตัวอย่างมีแอนติบอดีต่อ HIV 1 และ/หรือ HIV 2 เส้นสีจะปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบแสดงผลบวกหากตัวอย่างไม่มีแอนติบอดี HIV 1 และ/หรือ HIV 2, เส้นสีจะไม่ปรากฏในบริเวณเส้นทดสอบที่แสดงผลลบเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณเส้นควบคุมแสดงให้เห็นว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผนัง wicking เกิดขึ้น.

การเก็บตัวอย่างและการเตรียม

• อุปกรณ์ตรวจไวรัสความอ่อนแอทางภูมิคุ้มกันของมนุษย์ HIV 1/2 (เลือดเต็ม / เซรั่ม / พลาสมา) สามารถนําไปใช้เลือดเต็ม (จากหลอดเลือดดําหรือสกัดนิ้ว) เซรั่ม หรือพลาสมา
• เพื่อเก็บตัวอย่างเลือดเต็มของ Fingerstick:
• ล้างมือของผู้ป่วยด้วยสบู่และน้ําอุ่น หรือทําความสะอาดด้วยผ้าเช็ดอัลโคฮอล์ ให้แห้ง
• ตัดผิวด้วยเลนเซ็ตเชื้อรัง ล้างรอยเลือดแรกออกไป
• กลัดมือให้ละเอียด จากข้อมือ ไปยังมือมือ ไปยังนิ้ว เพื่อให้มีเลือดตกลงมาเป็นระดับกลมบนจุดเจาะ
• เพิ่มตัวอย่างเลือดเต็ม Fingersitck ไปยังอุปกรณ์ทดสอบ โดยใช้ท่อประสาทหรือหยดหยด
• การแยกเซรั่มหรือพลาสมาออกจากเลือดให้เร็วที่สุด เพื่อหลีกเลี่ยงการหลอดเลือด ใช้แค่ตัวอย่างที่ใส ไม่หลอดเลือดเท่านั้น
• การทดสอบควรทําทันทีหลังจากการเก็บตัวอย่าง อย่าปล่อยตัวอย่างในอุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานานตัวอย่างเซรั่มและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C เป็นเวลาสูงสุด 3 วันสําหรับการเก็บรักษาระยะยาว ตัวอย่างควรเก็บไว้ต่ํากว่า -20 °C เลือดทั้งตัวที่เก็บโดยการฉีดหลอดเลือด ควรเก็บไว้ที่ 2 - 8 °C หากการตรวจจะดําเนินภายใน 2 วันของการเก็บอย่าแช่ตัวอย่างเลือดทั้งตัวเลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการสกัดนิ้วมือ ควรตรวจสอบทันที
• นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหย่อนและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ ตัวอย่างไม่ควรหย่อนและหย่อนซ้ํา
• ถ้าตัวอย่างจะถูกส่งไป มันควรถูกบรรจุให้ตรงกับกฎหมายของรัฐบาล ที่กําหนดการขนส่งเชื้อโรค

การดําเนินคดี

ให้อุปกรณ์การทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มและ/หรือเครื่องควบคุมได้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

1. ถอนอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าฟอยล์และใช้มันเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบจะดําเนินการภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ จับตัวหยดไว้ตั้งตรง และโอนตัวอย่าง 2 น้ํายา (ประมาณ 80 μL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่ม 1 น้ําตาของพัฟเฟอร์ (ประมาณ 40 μL) และเริ่มเวลา.
3. รอให้เส้นสีจะปรากฏ ผลควรอ่านใน 10 นาที อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที

การตีความผล

หมายเหตุ:

ความเข้มข้นของสีในบริเวณเส้นทดสอบ (T) จะแตกต่างกันขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติบอดี HIV ในตัวอย่างสีใด ๆ ในบริเวณการทดสอบ (T) ควรถือว่าเป็นบวก.

ข้อ จํากัด ของ การ ทดสอบ

1. อุปกรณ์ทดสอบไวรัสความอ่อนแอทางภูมิคุ้มกันของมนุษย์ HIV 1/2 (เลือดเต็ม/ เซรั่ม/ พลาสมา) เป็นวัสดุสําหรับการวินิจฉัย in vitro เท่านั้นการทดสอบนี้ควรใช้ในการตรวจพบแอนติบอดีต่อ HIV ในเลือดเต็มค่าปริมาณหรืออัตราการเพิ่มของปริมาณสารต้านเชื้อ HIV ไม่สามารถกําหนดได้ด้วยการทดสอบคุณภาพนี้
2. การทดสอบนี้จะแสดงให้เห็นแค่การมีตัวต่อต้านเชื้อ HIV ในตัวอย่าง และไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวในการวินิจฉัยการติดเชื้อ HIV 1 และ/หรือ HIV 2
3. สําหรับการยืนยัน การวิเคราะห์ตัวอย่างเพิ่มเติม ควรทํา เช่น ELISA และ/หรือ Western Blot analysis
4. เช่นเดียวกับการทดสอบทางการวินิจฉัยทั้งหมด ผลทั้งหมดต้องถูกตีความพร้อมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ที่มีให้แพทย์
5. หากผลการทดสอบเป็นลบและอาการทางคลินิกยังคงมี การทดสอบติดตามเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการทางคลินิกอื่น ๆ จึงแนะนําสิทธิผลลบในเวลาใด ๆ ไม่ยกเว้นความเป็นไปได้ของการติดเชื้อ HIV 1 และ/หรือ HIV 2.

การรักษาและความมั่นคงของผลิตภัณฑ์

ชุดนี้สามารถเก็บได้ในอุณหภูมิห้องหรือเย็น (2-30 °C) เครื่องทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิดอุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้.ไม่ให้แข็ง ไม่ให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ

ข้อควรระวัง

• ใช้เพื่อการวินิจฉัยใน vitro เป็นมืออาชีพเท่านั้น อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ
• อย่ากิน, ดื่มหรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ที่ตัวอย่างหรือชุดถูกจับ
• รับมือตัวอย่างทั้งหมดเหมือนว่ามันมีสารติดเชื้อติดตามมาตรการป้องกันที่กําหนดไว้ต่อภัยเชื้อชีวภาพตลอดการทดสอบ และปฏิบัติตามขั้นตอนมาตรฐานในการกําจัดตัวอย่างอย่างอย่างถูกต้อง.
• ใส่เสื้อผ้าป้องกัน เช่น เสื้อแล็บ, ถุงมือใช้ครั้งเดียว และป้องกันตาเมื่อตัวอย่างถูกทดสอบ
• ความชื้นและอุณหภูมิอาจส่งผลกระทบต่อผล

วัสดุ ที่ ให้

1. อุปกรณ์ทดสอบ
2. เครื่องหยดตัวอย่างใช้ครั้งเดียว
3. ปั๊มผ่อน
4. กล่องบรรจุ

วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ให้

• ถังเก็บตัวอย่าง
• แลนเซ็ต (สําหรับสกัดเลือดเต็มตัวด้วยนิ้วมือเท่านั้น)
• เซนทริฟิวเจอร์ (สําหรับพลาสมาเท่านั้น)
• ไทมอร์
• หลอดหลอดเลือดประหลาด heparinized ครั้งเดียวและหลอดฉีด (สําหรับการฉีดเลือดทั้งตัวด้วยนิ้วมือเท่านั้น)