การทดสอบรวดเร็วกลุ่ม A สเตรปโตค็อก สเตรปโตค็อก A ทดลองรวดเร็ว

การตรวจพบไวและการใช้สเตรปโตค็อกซ์กลุ่ม A อย่างสะดวก

The Strep A Rapid Test Device is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigen from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.

หลักการตรวจจับ

อุปกรณ์ทดสอบรวดเร็วเชื้อรังสเตร็ปเอ เป็นวัสดุทดสอบภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพและกระแสด้านข้าง เพื่อตรวจพบแอนติเจนคาร์โบไฮเดรตเชื้อรังสเตร็ปเอ ในสแตปคอแอนติบอดีที่เฉพาะสําหรับสเตร็ป แอนติเจนคาร์โบไฮเดรต A ถูกเคลือบบนบริเวณเส้นทดสอบของการทดสอบระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างที่ถอนมาจากคอจะปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อสเตร็ป A ที่เคลือบด้วยอนุภาคผสมย้ายขึ้นเปลือกเพื่อปฏิกิริยากับตัวต่อต้านเชื้อ Strep A บนเปลือกและผลิตเส้นสีในบริเวณเส้นทดสอบการมีตัวเส้นสีนี้ในบริเวณเส้นทดสอบแสดงผลบวก ขณะที่การไม่มีตัวเส้นสีนี้แสดงผลลบเส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณสายควบคุม, แสดงว่ามีปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสมถูกเพิ่มขึ้นและมีผิวหนังที่กระจาย

การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา

• ใช้สารปฏิกิริยาและสแตปเป้ไร้สภาพเท่านั้นที่นํามาในชุด
• เก็บตัวอย่างสับคอด้วยสับแบบไร้สาระที่นํามาในชุด สับคอด้านหลัง, ปอดและพื้นที่ที่อักเสบอื่นๆ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับลิ้นใบหน้าและฟันด้วยสแป๊บ.⁵
• การทดสอบควรดําเนินการทันทีหลังจากที่ตัวอย่างได้รับการเก็บตัว ตัวอย่าง swab สามารถเก็บไว้ในท่อพลาสติกที่สะอาดและแห้งได้สูงสุด 8 ชั่วโมงในอุณหภูมิห้อง หรือ 72 ชั่วโมงในอุณหภูมิ 2-8 °Cสับขนส่งที่มีสตัวร์ทที่ปรับปรุง หรือสื่ออามิเยสยังสามารถใช้กับผลิตภัณฑ์นี้ได้.
• หากต้องการปลูก, หมุนปลาย swab ให้เบาลงบนแผ่นกรดเลือด A (GAS) ก่อนใช้ swab ในอุปกรณ์ทดสอบรวดเร็ว Strep A.

การดําเนินคดี

ให้อุปกรณ์ทดสอบ, reagents, ตัวอย่าง swab หัวหอก, และ/หรือคอนโทรลบรรลุอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

1. ถอนอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าสตางค์ฟอยล์ที่ปิดและใช้มันเร็วที่สุดเท่าที่จะทําได้ ผลที่ดีที่สุดจะเกิดขึ้นถ้าการทดสอบถูกทําโดยทันทีหลังจากเปิดกระเป๋าสตางค์ฟอยล์
2. ยึดกระป๋องสารปฏิกิริยา A ขึ้นตั้ง และเพิ่ม 4 น้ําตกลงเต็ม (ประมาณ 240 μL) ของสารปฏิกิริยา A ไปยังหลอดทดลองการสกัด.สารปฏิกิริยา A มีสีแดงยึดกระป๋องสารปฏิกิริยา B ขึ้นตั้ง และเพิ่ม 4 น้ําตกลงเต็ม (ประมาณ 160 μL) ลงในท่อ.สารปฏิกิริยา B เป็นสีไร้. ผสมสารละลายโดยการหมุนท่อทดสอบการสกัดอย่างอ่อนโยน. การเพิ่มสารปฏิกิริยา B ให้กับสารปฏิกิริยา A เปลี่ยนสีของสารละลายจากสีแดงเป็นสีเหลือง.
3. ทันทีนําสแตปป์คอไปใส่ในท่อทดสอบสกัดสารเหลือง สับสแตปป์ 10 ครั้งในท่อ ปล่อยสแตปป์ในท่อ 1 นาทีจากนั้นกด swab ใส่ด้านข้างของท่อและกดด้านล่างของท่อเมื่อ swab ถูกถอนออกถอดสแป๊ปไป
4. ใส่ปลายตัวหยดลงบนด้านบนของท่อทดสอบการสกัด วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและเรียบ เพิ่ม 3 น้ําตาเต็มของสารละลาย (ประมาณ100 μL) ไปยังหลุมตัวอย่าง (S) แล้วเริ่มเวลา.
5. รอให้เส้นสี (((s) ปรากฏ อ่านผลใน 5 นาที อย่าอ่านผลหลังจาก 10 นาที

การตีความผล

หมายเหตุ:

1. ความเข้มข้นของสีในบริเวณการทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันขึ้นอยู่กับปริมาณสารที่เป้าหมายอยู่ในตัวอย่างสีใด ๆ ในบริเวณการทดสอบควรถือว่าเป็นบวกนอกจากนี้, ระดับสารไม่สามารถกําหนดโดยการทดสอบคุณภาพนี้.
2. ปริมาณตัวอย่างที่ไม่เพียงพอ ขั้นตอนการทํางานที่ไม่ถูกต้อง หรือการทําการทดสอบที่หมดอายุ เป็นสาเหตุที่น่าจะเป็นมากที่สุดของความล้มเหลวในวงควบคุม

ข้อ จํากัด ของ การ ทดสอบ

1. อุปกรณ์ทดสอบรวดเร็วเชื้อรังสเตร็ป A ใช้สําหรับการวินิจฉัยในกระบวนการ in vitro เท่านั้น การทดสอบควรใช้สําหรับการตรวจพบแอนติเจนเชื้อรังสเตร็ป A ในตัวอย่างเชื้อรังสเตร็ป A ในลําคอเท่านั้นไม่สามารถกําหนดค่าปริมาณหรืออัตราการเพิ่มปริมาณสเตร็ปเอ แอนติเจนได้ด้วยการทดสอบเชิงคุณภาพนี้.
2. การทดสอบนี้จะแสดงให้เห็นเพียงแค่การมีตัวแอนติเจนสเตรป A ในตัวอย่างจากแบคทีเรียสเตรปโตค็อกซ์กลุ่ม A ทั้งที่เป็นอยู่และไม่เป็นอยู่
3. ผลลบต้องยืนยันด้วยการปลูกสิทธิผลเป็นลบสามารถได้รับได้ถ้าปริมาณของ สเตร็ปเอ แอนติเจนที่อยู่ในสแตปคอไม่เพียงพอหรือต่ํากว่าระดับที่ตรวจพบได้.
4. สะพายเชื้อที่นํามาพร้อมกับการทดสอบนี้ต้องใช้ในการเก็บตัวอย่าง สะพายเชื้ออื่น ๆ ไม่ถูกรับรองด้วยการทดสอบนี้
5. เลือดหรือเนื้องผื่นที่มากเกินไปบนตัวอย่าง swab อาจขัดขวางการทํางานของการทดสอบและอาจส่งผลเป็นบวกเท็จและฟัน5 และบริเวณที่เลือดออกของปากด้วยสแตป เมื่อเก็บตัวอย่าง.

เช่นเดียวกับการทดสอบทางการวินิจฉัยทั้งหมด ผลทั้งหมดต้องถูกตีความพร้อมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ที่มีให้แพทย์

องค์ประกอบของ KIT

• อุปกรณ์ทดสอบ
• สแตนเลส
• สถานที่ทํางาน
• สเตร็ป A Reagent A (1M โซเดียมไนตริต)
• สเตร็ป A Reagent B (0.4M เอซติกแอซิด)
• ท่อทดสอบ
• จุดปลายเครื่องตกลงน้ํา
• กล่องบรรจุ

วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ให้

• สเตร็ป A พบเชื้อ (สเตร็ป A ที่ไม่สามารถดําเนินการได้; สารอนุรักษ์)
• สเตร็ป A ควบคุมลบ (สเตร็ป C ที่ไม่สามารถดําเนินการได้; สารอนุรักษ์