เร็วและมีประสิทธิภาพ มะเร็ง Pf Pv Ag การทดสอบรวดเร็ว

การตรวจพบโรคมาลาเรีย P.f/P.v. อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ

อุปกรณ์ทดสอบฉับพลันโรคมาลาเรีย P.f./P.v. (เลือดทั้งตัว) เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันทางโครมาโตเกราฟิกฉับพลันเพื่อการตรวจหาเชื้อระบายของ Plasmodium falciparum (P.f.) และ Plasmodium vivax (P.v.) ในเลือดเต็ม.

หลักการตรวจจับ

อุปกรณ์ตรวจฉีดไว P.f./P.v. มาเลเรีย (เลือดทั้งตัว) เป็นวัสดุตรวจภูมิคุ้มกันแบบคุณภาพที่ใช้เยื่อผิวหนังในการตรวจหาสารต้าน P.f. และ P.v. ในเลือดทั้งตัวผิวหนังถูกเคลือบด้วยแอนติบอดีต่อ HRP-II และแอนติบอดีต่อ pLDHระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างเลือดทั้งหมดจะปฏิกิริยากับสารหมึกที่ผสมกันไว้บนแผ่นทดสอบ ผสมจะย้ายขึ้นบนเยื่อโดยการกระทําทางหลอดเลือดดําตอบสนองกับแอนติฮิสติดีน-รวยโปรตีน II (HRP-II).f ภูมิภาคเส้นทดสอบและมีแอนติบดของ pLDH บนเยื่อบนภูมิภาคเส้น P.v. หากตัวอย่างมี HRP-II หรือ P.vivaLDH ที่มีความเฉพาะของ Plasmodium หรือทั้งสองตัว จะปรากฏเส้นสีใน Pภาคเส้น f หรือ P.v เขตเส้น หรือสองเส้นสีจะปรากฏใน P.f เขตเส้นและ P.v เขตเส้น การไม่มีเส้นสีใน P.f เขตเส้นหรือ P.vเขตเส้นแสดงว่าตัวอย่างไม่ได้มี HRP-II และ/หรือ Plasmodium-specific P.vivaLDH. เพื่อเป็นการควบคุมขั้นตอน, เส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณเส้นควบคุมที่แสดงให้เห็นว่าปริมาณของตัวอย่างที่เหมาะสมได้รับการเพิ่มขึ้นและ wicking เปลือกได้เกิดขึ้น.

การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา

ชุดนี้สามารถเก็บได้ในอุณหภูมิห้องหรือเย็น (2-30 °C) เครื่องทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิดอุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้.ไม่ให้แข็ง ไม่ให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ

คําแนะนําสําหรับการใช้

ให้อุปกรณ์การทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มและ/หรือเครื่องควบคุมได้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

1. ถอนอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าฟอยล์และใช้มันเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบจะดําเนินการภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ โอนตัวอย่างด้วย pipette หรือ dropper:

• การใช้ปิเป็ต: โอนเลือดเต็ม 5 ul ไปยังตัวอย่างของเครื่องทดสอบ แล้วเพิ่มน้ําฝน 3 น้ํา (ประมาณ 180 ul) ไปยังน้ําฝนพัฟเฟอร์ และเริ่มเวลา
• การใช้เครื่องหยดตัวอย่างใช้ครั้งเดียว: จับตัวหยดตั้ง; ดึงตัวอย่างขึ้นไปยังเส้นการเติม (ประมาณ 5 ul) โอนตัวอย่างไปยังลําน้ําตัวอย่างแล้วเพิ่ม 3 น้ําตกของพัฟเฟอร์ (ประมาณ 180ul) ไปยังบัฟเฟอร์บ่อน้ําและเริ่มต้นเวลา.
• รอให้เส้นสี (((s) ปรากฏ ผลควรอ่านใน 10 นาที อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที

การตีความผล

หมายเหตุ:

:

ความเข้มข้นของสีของเส้นทดสอบ P.f หรือ P.v อาจแตกต่างกันขึ้นอยู่กับปริมาณของแอนติเจน เช่น HRP‐II หรือ P.vivaxLDH ที่มีอยู่ในตัวอย่าง

ข้อ จํากัด ของ การ ทดสอบ

• อุปกรณ์ทดสอบเร่งด่วน P.f./P.v. ของมาเลเรีย (เลือดทั้งตัว) เป็นวัสดุสําหรับการวินิจฉัยในกระบวนการทดสอบในกระบวนการทดสอบในกระบวนการตรวจสอบในกระบวนการตรวจสอบในกระบวนการตรวจสอบในกระบวนการตรวจสอบในกระบวนการตรวจสอบในกระบวนการตรวจสอบไม่ค่าปริมาณหรืออัตราการเพิ่มของ P.f และปริมาณ P.v สามารถกําหนดได้ด้วยการทดสอบคุณภาพนี้
• อุปกรณ์ทดสอบฉับไว Malaria P.f./P.v. (เลือดเต็ม) จะแสดงให้เห็นเพียงแค่การมีตัวแอนติเจนของ Plasmodium sp. (P.f. และ P.v) ในตัวอย่าง และไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อมาลาเรีย.
• เช่นเดียวกับการทดสอบทางการวินิจฉัยทั้งหมด ผลทั้งหมดต้องถูกตีความพร้อมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ที่มีให้แพทย์
• หากผลการทดสอบเป็นลบและอาการทางคลินิกยังคงมี การทดสอบเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการคลินิกอื่น ๆ จึงแนะนํา

การรักษาและความมั่นคงของผลิตภัณฑ์

ชุดนี้สามารถเก็บได้ในอุณหภูมิห้องหรือเย็น (2-30 °C) เครื่องทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิดอุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้.ไม่ให้แข็ง ไม่ให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ

องค์ประกอบของ KIT

• อุปกรณ์ทดสอบ
• เครื่องหยดตัวอย่างใช้ครั้งเดียว
• ปั๊มผ่อน
• กล่องบรรจุ

วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ให้

• ปิปเป็ตและปลายใช้ครั้งเดียว (ไม่จําเป็น)
• ถังเก็บตัวอย่าง
• แลนเซ็ต (สําหรับสกัดเลือดเต็มตัวด้วยนิ้วมือเท่านั้น)
• เวลา