มะเร็งเลือดทั้งตัว เครื่องทดสอบรวดเร็ว Pf/Pan

สารปฏิกิริยาการตรวจหาไวและมีประสิทธิภาพสําหรับโรคมาลาเรีย Pf/Pan

อุปกรณ์ทดสอบฉับพลันเชื้อมาลาเรีย Pf/Pan เป็นวัสดุทดสอบภูมิคุ้มกันแบบเร่งรัดสําหรับการตรวจหาคุณภาพของแอนติเจนที่ไหลเวียนของ Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovalePlasmodium malariae ในเลือดเต็ม.

หลักการตรวจจับ

อุปกรณ์ทดสอบฉับพลันเชื้อมาลาเรีย Pf/Pan (เลือดเต็ม) เป็นวัสดุการทดสอบภูมิคุ้มกันเชื้อแบบมีคุณภาพที่ใช้เยื่อเยื่อเยื่อเยื่อ P.f, P.v, P.o และ P.m ในการตรวจพบแอนติเจนในเลือดเต็มผิวหนังถูกเคลือบด้วยแอนติบอดี้ต่อ HRP-II และแอนติบอดี้ต่อ Lactate Dehydrogenaseระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างเลือดทั้งหมดจะปฏิกิริยากับสารหมึกที่ผสมกันไว้บนแผ่นทดสอบ ผสมจะย้ายขึ้นบนเยื่อโดยการกระทําทางหลอดเลือดดําตอบสนองกับแอนติฮิสติดีน-รวยโปรตีน II (HRP-II).f ภูมิภาคเส้นทดสอบและมีแอนติบอดี้แอนติแลคเตตเดฮิดรอเกนเซสบนผิวหนังในภูมิภาคเส้นพาน หากตัวอย่างมี HRP-II หรือ Plasmodium-specific Lactate Dehydrogenase หรือทั้งคู่เส้นสีจะปรากฏใน Pภูมิภาคเส้น f หรือภูมิภาคเส้น Pan หรือสองเส้นสีจะปรากฏในภูมิภาคเส้น Pf และภูมิภาคเส้น Pan. การไม่มีเส้นสีใน Pภูมิภาคเส้น f หรือภูมิภาคเส้น Pan แสดงว่าตัวอย่างไม่ได้มี HRP‐II และ/หรือ Lactate Dehydrogenase ที่เฉพาะสําหรับ Plasmodiumเพื่อใช้เป็นการควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏเสมอในบริเวณสายควบคุมที่แสดงให้เห็นว่าปริมาณของตัวอย่างที่เหมาะสมได้รับการเพิ่มขึ้นและผนัง wicking ได้เกิดขึ้น

การเก็บและความมั่นคง

ชุดนี้สามารถเก็บได้ในอุณหภูมิห้องหรือเย็น (2-30 °C) เครื่องทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าปิดอุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้.ไม่ให้แข็ง ไม่ให้ใช้หลังจากวันหมดอายุ

การดําเนินคดี

ให้อุปกรณ์การทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มและ/หรือเครื่องควบคุมได้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

1. ถอนอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าฟอยล์และใช้มันเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้ ผลที่ดีที่สุดจะได้รับถ้าการทดสอบจะดําเนินการภายในหนึ่งชั่วโมง
2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบ โอนตัวอย่างด้วย pipette หรือ dropper:

• การใช้ปิเป็ต: โอนเลือดเต็ม 5 ul ไปยังตัวอย่างของอุปกรณ์การทดสอบ แล้วเพิ่ม 3 น้ําตื้น (ประมาณ 180 ul) ไปยังบัฟเฟอร์บัฟเฟอร์ และเริ่มเวลา
• การใช้เครื่องหยดตัวอย่างใช้ครั้งเดียว: จับตัวหยดตั้ง; ดึงตัวอย่างขึ้นไปยังเส้นการเติม (ประมาณ 5 ul) โอนตัวอย่างไปยังลําน้ําตัวอย่างแล้วเพิ่ม 3 น้ําตกของพัฟเฟอร์ (ประมาณ 180ul) ไปยังบัฟเฟอร์บ่อน้ําและเริ่มต้นเวลา.

3. รอให้เส้นสีจะปรากฏ. ผลจะอ่านใน 10 นาทีอย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที

การตีความผล

ข้อ จํากัด ของ การ ทดสอบ

1. อุปกรณ์ทดสอบฉับพลันมะเร็ง Pf/ Pan (เลือดทั้งตัว) สําหรับการใช้ในการวินิจฉัย in vitro เท่านั้น การทดสอบนี้ควรใช้สําหรับการตรวจหา P.f, P.v, P.o, P.m แอนติเจนในตัวอย่างเลือดทั้งตัวเท่านั้นไม่ค่าปริมาณหรืออัตราการเพิ่มของ Pคอนเซ็นทรัล.f, P.v, P.o และ P.m สามารถกําหนดได้ด้วยการทดสอบคุณภาพนี้
2. อุปกรณ์ทดสอบฉับพลันโรคมาลาเรีย Pf/ Pan (เลือดเต็ม) จะแสดงให้เห็นเพียงแค่การมีตัวแอนติเจนของ Plasmodium sp (P.f, P.v, P.o, P.m) ในตัวอย่างและไม่ควรใช้เป็นเกณฑ์เดียวในการวินิจฉัยโรคติดเชื้อมาลาเรีย.
3. เช่นเดียวกับการทดสอบทางการวินิจฉัยทั้งหมด ผลทั้งหมดต้องถูกตีความพร้อมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ที่มีให้แพทย์
4. หากผลการทดสอบเป็นลบและอาการทางคลินิกยังคงมี การทดสอบเพิ่มเติมโดยใช้วิธีการทางคลินิกอื่น ๆ จึงแนะนําสิทธิผลลบ ไม่อาจปิดโอกาสของการติดเชื้อมาลาเรียได้.

องค์ประกอบของ KIT

• อุปกรณ์ทดสอบ
• เครื่องหยดตัวอย่างใช้ครั้งเดียว
• ปั๊มผ่อน
• กล่องบรรจุ

วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ให้

• ปิปเป็ตและปลายใช้ครั้งเดียว (ไม่จําเป็น)
• ถังเก็บตัวอย่าง
• แลนเซ็ต (สําหรับสกัดเลือดเต็มตัวด้วยนิ้วมือเท่านั้น)
• ไทมอร์