BfArM PEI การตรวจสอบไวแอนติเจนไทฟอยด์ที่ได้รับการรับรอง

เครื่องตรวจจับไวและมีประสิทธิภาพ สําหรับสารต้านทานโรคไทโฟส

อุปกรณ์ทดสอบไทฟอยด์ (Feces) เป็นวัสดุทดสอบภูมิคุ้มกันแบบกระแสข้าง เพื่อตรวจพบและแยกแยก Salmonella Typhoid ในอุปกรณ์ในอุปกรณ์

หลักการตรวจจับ

อุปกรณ์ทดสอบไวของโรคไทฟอยด์ (Feces) เป็นวัสดุตรวจภูมิภาพแบบคโรมาโตกราฟิกแบบไหลด้านหนึ่ง คาเซ็ตทดสอบประกอบด้วย:แอนติบอดีไทฟอยด์ที่เชื่อมโยงกับทองคอลโลอยด์2) สายผนังไนโทรเซลลูโลส ที่ประกอบด้วยแบนด์ทดสอบสองสาย (แบนด์ S. ไทฟอยด์) และแบนด์คอนโทรล (แบนด์ C) แบนด์ S. ไทฟอยด์โรคไทฟอยด์สําหรับการตรวจพบ Sเมื่อมีปริมาณของตัวอย่างในการทดสอบที่เพียงพอถูกกระจายเข้าไปในหลุมตัวอย่างของแคสเซ็ตตัวอย่างการทดสอบเคลื่อนไหวโดยกระบวนการประหลาดผ่านแคสเท็ตการทดสอบ. S. ไทฟอยด์ Ag หากมีอยู่ในตัวอย่างของผู้ป่วยจะผูกพันกับ S. ไทฟอยด์ Ab คอนจูเกตรูปเป็นสีบอร์กอนด์ S. วงไทฟอยด์ แสดงผลการทดสอบเชื้อ S. ไทฟอยด์เป็นบวก The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsไม่เช่นนั้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้อง และตัวอย่างจะต้องทดสอบใหม่ด้วยอุปกรณ์อื่น

การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา

• กล่องรักษาไว้ที่อุณหภูมิ 2 - 30 °C จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าที่ปิด
• การทดสอบต้องอยู่ในถุงที่ปิดไว้จนกว่าจะใช้
•  ไม่ให้แช่แข็ง
• ควรระวังการป้องกันส่วนประกอบในชุดนี้จากการติดเชื้อ อย่าใช้ถ้ามีหลักฐานเกี่ยวกับการติดเชื้อด้วยจุลินทรีย์หรือฝนตกการปนเปื้อนทางชีววิทยาของอุปกรณ์ระบาย, ถังหรือสารปฏิกิริยาอาจนําไปสู่ผลที่ผิด

การเก็บตัวอย่างและการจัดการ

• ผู้ป่วยไม่ควรเก็บตัวอย่างในช่วงประจําเดือน หากพวกเขามีโรคเบาหวานที่เลือดออก, เลือดในปัสสาวะ, หรือถ้าพวกเขาได้รับความเครียดระหว่างการขับถ่าย
• เก็บตัวอย่างสุ่มของอุจจาระในถังที่สะอาดแห้งหรือถัง
• ถอดสกรูและถอดกระแทก applicator กล่องเก็บยา. ระวังว่าไม่รั่วหรือกระจายน้ํายาจากถัง
• เก็บตัวอย่างสุ่มโดยใช้ไม้ applicator เก็บตัวอย่างจากพื้นผิวต่าง ๆ ของตัวอย่างขยะจาก 3 จุด
• ใส่กระดูก applicator กลับเข้าไปในท่อและสกรูหมวกให้แน่น ระวังว่าจะไม่แตกปลายของท่อเก็บตัวอย่าง
• ตัวอย่างที่ละลายต้องทดสอบภายใน 30 นาที ไม่เช่นนั้นผลจะไม่ถูกต้อง

การดําเนินคดี

ทําให้การทดสอบ ตัวอย่าง ปั๊มและ/หรือตัวควบคุม อยู่ในอุณหภูมิห้อง (15-30°C) ก่อนการใช้

1. การเก็บตัวอย่างและการรักษาก่อน:

1) ปลดสกรูและถอนตัวใช้ท่อระบาย ให้ระวังว่าไม่ให้ละลายรั่วหรือกระจายจากท่อเก็บตัวอย่างโดยการใส่ไม้ applicator ในจุดที่แตกต่างกันอย่างน้อย 3 แห่งของขี้.

2) วางเครื่องฉีดลงในท่อ และสกรูหมวกให้แน่นๆ ระวังว่าจะไม่แตกปลายของท่อระบาย

3) สั่นท่อเก็บตัวอย่างให้แรง เพื่อผสมตัวอย่างกับพัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่างที่เตรียมไว้ในท่อเก็บตัวอย่างสามารถเก็บรักษาได้ 6 เดือนที่ -20 °C หากไม่ได้ทดสอบภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากการเตรียม.

2การทดสอบ

1) ถอนตัวทดสอบออกจากถุงที่ปิด และวางมันบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบการทดสอบควรทําภายใน 1 ชั่วโมง.

2) ใช้กระดาษเช็ดเชือกเอาปลายของท่อลดออก ดึงท่อตั้งตั้ง และให้ละลาย 3 น้ํายาลงไปในรูตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ

หลีกเลี่ยงการติดเชื้อฟองอากาศในบ่อตัวอย่าง (S) และอย่าปล่อยสารละลายใด ๆ ลงในหน้าต่างการสังเกต

3. รอให้เส้นสีจะปรากฏ. ผลควรอ่านใน 10 นาที. อย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที.

การตีความผล

หมายเหตุ:

1. ความเข้มข้นของสีในบริเวณการทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันขึ้นอยู่กับปริมาณสารที่เป้าหมายอยู่ในตัวอย่างสีใด ๆ ในบริเวณการทดสอบควรถือว่าเป็นบวกนอกจากนี้ ระดับสารไม่ได้ถูกกําหนดโดยการทดสอบคุณภาพนี้
2. ปริมาณตัวอย่างที่ไม่เพียงพอ ขั้นตอนการทํางานที่ไม่ถูกต้อง หรือการทําการทดสอบที่หมดอายุ เป็นสาเหตุที่น่าจะเป็นมากที่สุดของความล้มเหลวในวงควบคุม

องค์ประกอบของ KIT

• อุปกรณ์ทดสอบ
• เครื่องหยดน้ํา
• พัสดุพัสดุ
• กล่องบรรจุ

วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ให้

• ถังเก็บตัวอย่าง
• กระดาษขยะ
• เครื่องหลอมศูนย์กลาง
• ไทมอร์