การตรวจพบ ไทฟอยด์ IgG IgM Reagent การทดสอบรวดเร็วสําหรับโลหิตทั้งหมด

อุปกรณ์ตรวจหาที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพสําหรับไข้ไทโฟส IgG/IgM

อุปกรณ์ทดสอบไว IgG/IgM ของไทโฟด เป็นวัสดุทดสอบภูมิคุ้มกันแบบไหลด้าน เพื่อการตรวจหาและแยก IgG และ IgM ของแอนติ-ซัลโมเนลล่า ไทฟี (S. typhi) ในเลือดคนทั้งตัวในเวลาเดียวกันเซรั่มหรือพลาสมา.

หลักการตรวจจับ

อุปกรณ์ทดสอบไว IgG / IgM ไทฟอยด์คือการตรวจภูมิคุ้มกันแบบโครมาโตกราฟิกไหลด้านข้าง คาเซ็ตทดสอบประกอบด้วย:แอนติเจนไทฟอยด์ H และแอนติเจน O ที่เชื่อมโยงกับทองคอลโลอยด์ (เชื่อมโยงไทฟอยด์) และเชื่อมโยง IgG-ทองกระต่าย2) สายผิวไนโทรเซลลูโลส ที่ประกอบด้วยแบนด์ทดสอบสองสาย (แบนด์ IgG และ IgM) และแบนด์ควบคุม (แบนด์ C)แบนด์ IgM ถูกเคลือบก่อนด้วย IgM แอนติฮูมานแบบมโนคลอน เพื่อการตรวจพบ IgM แอนติ-S. ไทฟี่ แบนด์ IgG ถูกเคลือบก่อนด้วยสารปฏิกิริยาสําหรับการตรวจหา IgG แอนติ-S ไทฟี่ และแบนด์ C ถูกเคลือบก่อนด้วย IgG แอนติ-กระต่ายเมื่อมีปริมาณของตัวอย่างทดสอบที่เพียงพอถูกกระจายไปในหลุมตัวอย่างของแคสเซ็ต, ตัวอย่างการทดลองจะย้ายโดยการกระทําประหลาดผ่านแคสเทปการทดลอง. IgM Anti-S. typhi หากมีอยู่ในตัวอย่างของผู้ป่วยจะผูกกับสารประกอบของ Typhoidอินมูโนคอมเพล็กซ์จะถูกจับในผิวหนังโดยตัวต่อต้าน IgM, สร้างแผ่น IgM สีแดง แสดงผลการทดสอบ S. typhi IgM เป็นบวก Anti-S. typhi IgG หากมีอยู่ในตัวอย่างของผู้ป่วยจะผูกกับสารประกอบไทฟอยด์อินมูโนคอมพล็กซ์จะถูกจับโดยสารปฏิกิริยาที่เคลือบอยู่บนผิว, สร้างแผ่น IgG สีแดง แสดงผลการทดสอบ S. typhi IgG เป็นบวก ไม่มีแผ่นการทดสอบใดๆ แสดงผลลบ The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsไม่เช่นนั้น ผลการทดสอบจะไม่ถูกต้อง และตัวอย่างจะต้องทดสอบใหม่ด้วยอุปกรณ์อื่น

การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา

ภาวะทดลองทั้งหมดพร้อมที่จะใช้ได้ตามที่นํามา. เก็บอุปกรณ์ทดสอบที่ไม่ได้ใช้ไว้ที่ 2 °C-30 °C โดยไม่เปิด. หน่วยตรวจสอบบวกและลบควรเก็บไว้ที่ 2 °C-8 °C. หากเก็บไว้ที่ 2 °C-8 °Cให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ทดสอบถูกนํามาสู่อุณหภูมิห้อง ก่อนเปิด- อุปกรณ์ทดสอบคงที่จนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนกระเป๋าที่ปิดปิด อย่าแช่ชุดหรือเปิดชุดเกิน 30 °C

การเก็บตัวอย่างและการจัดการ

• อุปกรณ์ตรวจไว IgG/IgM ไทฟอยด์ (เลือดทั้งตัว/กรดเลือด/พลาสมา) สามารถใช้เลือดทั้งตัว (จากเส้นเลือดขอดหรือสกัดนิ้วมือ) เซรั่มหรือพลาสมา
• เพื่อเก็บตัวอย่างเลือดเต็มตัว Fingerstick: ล้างมือของผู้ป่วยแล้วปล่อยให้แห้ง นวดมือโดยไม่แตะกับจุดเจาะ เจาะผิวด้วยเลนเซ็ตที่ไร้สาระล้างสัญญาณเลือดแรกผัดมือให้ละเอียดจากข้อมือไปจนถึงฝ่ามือไปจนถึงนิ้วมือ เพื่อให้มีเลือดระบายเป็นกลมบนจุดเจาะเพิ่มตัวอย่างเลือดเต็ม Fingerstick ไปยังอุปกรณ์ทดสอบ โดยใช้ท่อประสาทหรือหยดที่แขวน.
• การแยกเซรั่มหรือพลาสมาออกจากเลือดให้เร็วที่สุด เพื่อหลีกเลี่ยงการหลอดเลือด ใช้แค่ตัวอย่างที่ใสและไม่หลอดเลือด
• การทดสอบควรทําทันทีหลังจากการเก็บตัวอย่าง อย่าปล่อยตัวอย่างในอุณหภูมิห้องพักเป็นเวลานานตัวอย่างเซรัสและพลาสมาสามารถเก็บรักษาได้ที่ 2-8 °C เป็นเวลาสูงสุด 3 วันสําหรับการเก็บรักษาระยะยาว ตัวอย่างควรเก็บไว้ต่ํากว่า -20 °C เลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการฉีดหลอดเลือด ควรเก็บไว้ที่ 2-8 °C หากการตรวจจะดําเนินภายใน 2 วันหลังจากการเก็บอย่าแช่ตัวอย่างเลือดทั้งตัวเลือดทั้งหมดที่เก็บโดยการสกัดนิ้วมือ ควรตรวจสอบทันที
• นําตัวอย่างมาสู่อุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่แข็งต้องหย่อนและผสมให้ดีก่อนการทดสอบ ตัวอย่างไม่ควรหย่อนและหย่อนซ้ํา
• หากตัวอย่างจะนําไปส่ง ควรบรรจุตามกฎระเบียบท้องถิ่นที่เกี่ยวกับการขนส่งเชื้อโรค

การประเมิน การดําเนินคดี

ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบ, ตัวอย่าง, พัฟเฟอร์และ/หรือเครื่องควบคุมบรรลุอุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ก่อนการทดสอบ

1. นํากระเป๋าไปสู่อุณหภูมิห้อง ก่อนเปิด ออกอุปกรณ์ทดสอบจากกระเป๋าที่ปิดและใช้เร็วที่สุดเท่าที่จะทําได้
2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นที่ที่สะอาดและเรียบเลือดเต็ม, เซรั่ม หรือ พลาสมาตัวอย่าง: ยึดตัวหยดตั้งตรงและโอน2 น้ําตาของตัวอย่าง(หรือประมาณ 50 μL) ไปยังหลุมตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ แล้วเพิ่ม1 น้ําตาของพัฟเฟอร์และเริ่มเวลาเลือดเต็มตัวตัวอย่าง:

เพื่อใช้ท่อประสาท: เติมท่อประสาทและโอนเลือดเต็มประมาณ 50 μL (หรือ 2 น้ํายา) จากการสกัดนิ้วมือตัวอย่างไปยังหลุมตัวอย่าง (S) ของอุปกรณ์ทดสอบ แล้วเพิ่ม 1 น้ําตาของพัฟเฟอร์และเริ่มเวลา

1. รอให้เส้นสีจะปรากฏอ่านผลใน 10 นาทีอย่าตีความผลหลังจาก 20 นาที

การตีความผล

ข้อ จํากัด ของ การ ทดสอบ

1. ขั้นตอนการตรวจและการตีความผลการทดสอบต้องปฏิบัติตามอย่างใกล้ชิด เมื่อตรวจสอบการมีตัวต่อต้าน S. typhi ในเซรั่มหรือพลาสมาจากผู้ทดลองแต่ละคนการไม่ปฏิบัติตามขั้นตอนนี้อาจทําให้เกิดผลที่ไม่แม่นยํา.
2. การทดสอบ IgG/IgM รวดเร็วสําหรับโรคไทโฟส จํากัดการตรวจหาคุณภาพของแอนติบอดีต่อ S. typhi ในเซรั่มหรือพลาสมาของมนุษย์ความเข้มข้นของวงจรทดสอบไม่มีความสัมพันธ์เชิงเส้นกับตัวตัวกระตุ้นในตัวอย่าง.
3. การตรวจไว IgG/IgM ไทฟอยด์ยังตรวจพบแอนติบอดี para-typhi
4. ผลการทดสอบที่ลบสําหรับผู้ทดลองแต่ละคนแสดงถึงการไม่มีแอนติบอดีต่อต้าน S. typhi ที่สามารถตรวจพบได้ แต่ผลการทดสอบที่ลบไม่ปิดโอกาสของการเผชิญกับ S. typhi
5. ผลลบอาจเกิดขึ้นถ้าปริมาณของแอนติบอดี้ต้าน S. typhi ที่อยู่ในตัวอย่างต่ํากว่าขีดจํากัดการตรวจสอบหรือว่า แอนติบอดีที่พบไม่ได้มีอยู่ในช่วงของโรคที่ตัวอย่างถูกเก็บ.
6. หากอาการยังคงอยู่ ขณะที่ผลจากการตรวจไว IgG/IgM ไทฟอยด์ เป็นผลลบหรือไม่ปฏิกิริยาแนะนําให้เก็บตัวอย่างใหม่จากผู้ป่วย ภายในไม่กี่วัน หรือทดสอบด้วยวิธีการทดสอบอื่นเช่นวิธีปลูกแบคทีเรีย
7. ตัวอย่างบางตัวที่มีไทเตอร์ของแอนติบอดีเฮเตโรฟิล หรือปัจจัยโรคสะเก็ดเงินที่สูงเกินปกติ อาจส่งผลต่อผลที่คาดหวัง

องค์ประกอบของ KIT

• อุปกรณ์ทดสอบ
• เครื่องหยดน้ํา
• ปั๊มผ่อน
• กล่องบรรจุ

วัสดุที่ต้องการ แต่ไม่ให้

• ถังเก็บตัวอย่าง
• แลนเซ็ต (สําหรับสกัดเลือดเต็มตัวด้วยนิ้วมือเท่านั้น)
• เครื่องหลอมศูนย์กลาง
• ไทมอร์
• หลอดหลอดเลือดประหลาด heparinized และหลอดฉีด (สําหรับเลือดทั้งตัวของนิ้วมือเท่านั้น)